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作用和副作用怎么样 麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗说明书

来源:宝岛财富


【药品名称】

通用名:麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗

商品名:麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗

【生产企业】

中国生物技术集团公司上海生物制品研究所

【成份】

本品系用麻疹病毒沪-191减毒株和腮腺炎病毒S79减毒株分别接种原代鸡胚细胞,用风疹病毒BRDⅡ减毒住株接种MRC-5株人二倍体细胞,经培养、分别收获三种病毒液,按比例混合配制,加稳定剂冻干制成。

本品主要成份为减毒的麻疹活病毒抗原、减毒的腮腺炎活病毒抗原和减毐的风疹活病毒抗原。

辅料包括199培养液、MEM培养液、蔗糖、明胶、味精、尿素、人血白蛋白、硫酸庆大霉素和硫酸卡那霉素。

【作用与适应症】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毐的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50, 含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lgCClD50,含风疹活病毒应不低于3.0 lgCCID50

【用法用量】

接种对象8个月龄以上的麻疹、流行性腮腺炎和风疹易感染者。

按标示量加灭菌注射用水0.5ml,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。

于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

免疫程序按各省(市、自治区)疾病预防控制中心依据当地传染病流行情况、人群免疫状况等制订的使用原则接种。

【副作用与不良反应】

注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

在本品上市前的临床研究中,于接种后12天内对907名接种者监测其局部和全身反应、不良反应的发生率依次为:发热10.7%;皮疹3.5%;局部红肿0.4%;其他可能与免疫接种有关的恶心呕吐0.1%和腹泻0.1%。

【禁忌】

患严重疾病、急性或慢性感染者。

发热者。

对鸡蛋及其他有过敏史者。

妊娠期妇女。

免疫功能低下和正在接受免疫抑制治疗者。

【注意事项】

开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

疫苗复溶后应立即使用,否则复溶后的疫苗应放置在2~8℃并于1小时内用完,超过1小时疫苗应废弃。

育龄妇女注射本疫苗应至少避孕3个月。

注射过人免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。

不同的减毒活疫苗接种应间隔至少1个月。

应备有肾上腺素等药物,以备供偶有发生的严重过敏反应时救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

本品为减毒活疫苗,不推荐在该三种疾病流行季节使用。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞,1瓶/盒,毎盒附灭菌注射用水0.5ml/支。

【药物分类】

疫苗

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